你了解化妆品生产厂家净化车间的重要性吗?

我们都知道化妆品在生产过程中要严格把控其品质，而产品品质是否能把控好主要还是要看化妆品厂家的洁净净化车间。因为化妆品富含各种微生物，所以需要做好空气质量净化以及控制微生物的污染程度。

1. 化妆品净化车间对生产区域的要求

1. 化妆品净化车间主要是由原料间-制作间-半成品存放间-灌装间-包装间-容器清洁、消毒、仓库-检验室-更衣室-缓冲区-办公室组成；

2. 制作间、灌装间以及包装间总面积≥100平方米，人均占地面积≥4平方米，车间净高≥2.5米；

3. 防水层高度≥1.5米，且生产车间地面应当平整、防滑、不渗水、无毒、耐磨，这样方便工作人员清洁消毒；

4. 无论是化妆品净化车间生产设备、工具、容器或者是场地，都必须彻底清洗、消毒后才能投入使用；

5. 化妆品净化车间生产区内必须设置更衣室，且更衣室内应有鞋架、衣柜等更衣设施，另外要配备消毒和流动水洗手设施；

6. 若生产厂家采用空气净化装置，进风口应远离排风口，进风口地面高度≥2米且附近不得有污染源；

7. 若采用紫外线消毒，器紫外线消毒灯的强度需≥70微瓦/平方厘米（按照30瓦/10平方米设置，离地2米吊装）；

8. 化妆品净化车间聂细菌总是≤1000个/立方米。

1. 关于化妆品净化车间的定义与等级

1. 定义：在一定的空间范围内，通过光学、物理、机械、化学等专业的手段将空气中的有害空气、微粒子、细菌等污染物排除，且需要控制室内温度、压力、洁净度、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电在某一需求范围内。

2. 洁净等级：指的是每立方米含有0.5µm或5µm的尘粒数，如果是国际惯例的话还有0.3µm或3µm的数值对比。

1. 新规要求

   生产眼部用护肤类、婴儿及儿童用护肤类化妆品的，其生产车间空气洁净度需要达到30万级（灌装间、清洁容器存储间）。因为不同的洁净度等级有不同的用途，企业可根据实际情况去定义合理的洁净级别，可节省成本或资源。

2. 净化的等级指标

1. 温湿度：为了减少人为污染，达到卫生要求，提高生产效率，也让在区域生产的人有一个舒适的工作环境，需要严格调节控制好温湿度（相对湿度：45-65%；洁净区温度：18-26%），我们可以在区域范围安装温湿度计。举个例子：20万级的是250w/立方、30万级的是200w/立方。如果在总量不变的情况下，我们要遵循“灌装-制作-流通区-静止区”人多冷量大的基本调节风量原则。

2. 静压差：是保证级别的最基本要素之一，若忽略这个参数，错把正压当负压，将外界的污染源带到了净化区会造成更大的污染（不同级别洁净室之间≥8Pa；同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa；洁净室与非洁净室之间≥10Pa）。我们可以在净化与非净化墙体上安装≤50Pa的压差计，若压差＜规定范围，可能是过滤器堵塞了，需要清洗或更换过滤器。

3. 换气次数：也可以称之为风速，也是保证净化级别的最基本参数之一。一般情况下，10万级洁净区换气次数＞20次，30万级洁净区换气次数＞15次。我们可以在距风口下25cm处用热球式电风速计测量，采样点为风口的4个顶角及中心位置（不少于5点），每5个点风速平均值为一个风口的风速（计算公式：换气次数=∑（高效风口风速*高效风口面积）/被测间体积）。

4. 细节检测：是区域卫生的最终指标，不管是净化还是非净化，在实际的执行过程中都必须有官方的空气细菌检测报告。其中申请10万级净化需做沉降菌和浮游菌报告，而非净化和30万级净化申请只需检测沉降菌报告（浮游菌：10万级洁净区含菌浓度≤500个/m2；沉降菌：10万级洁净区含菌浓度≤10个/皿）。为了保证符合要求，一般按《微生物检测规范》进行检测，就是在系统里加装臭氧系统，定期消毒，保证无菌。

5. 照度的检测：一般情况下220LX的车间照度是完全满足日常生产的。车间照度需要450LX是跟多官方及企业错误的解读。举个例子：需要观察检测结果的台面，就好像是在家看书，房间的照度为220LX，而书桌的台灯则为450LX，并不意味整个房间都要450LX的照度。目前官方检测，其实就是工资台面的检测，故而车间的照度最好是根据实际情况安装，这样既可满足要求，又不浪费资源。化妆品净化车间的运行并不是一劳永逸的，而是一个系统工程，需要有良好的运行管理，否则会产生更大的系统源性污染。

6. 业务技术咨询：翔泰净化工程师田生13825786601